行業動態

近日，國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合發布的《互聯網診療監管細則（試行）》（以下簡稱：《細則》）提出，醫療機構開展互聯網診療活動，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品，嚴禁以商業目的進行統方等。

業內人士表示，長期來看，監管政策有助于互聯網診療邊界和責任的厘清，隨著相關監管政策的日益透明規范，具有完善合規體系的醫療服務企業有望獲益。

醫護人員注意：不得冒名接診

醫師實名認證，確保本人提供診療服務……《細則》對互聯網接診人員作出明確規定并明確監管單位?！都殑t》強調，醫師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人提供診療服務。

與此同時，患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。醫療機構應當明確互聯網診療的終止條件。

作為監管單位，各級衛生健康主管部門應當負責對在該醫療機構開展互聯網診療的人員進行監管。醫務人員如在主執業機構以外的其他互聯網醫院開展互聯網診療活動，應當根據該互聯網醫院所在地多機構執業相關要求進行執業注冊或備案。

醫聯相關負責人認為，《細則》進一步明確了要圍繞互聯網診療健康發展這一目標，以實體醫療機構為依托、以信息化為支撐，針對醫療機構、人員、服務質量和安全展開規范監督。對互聯網診療走向健康發展的新時代具有重要意義。

北京中醫藥大學法律系教授鄧勇在接受北京商報記者采訪時表示，《細則》的出臺加強了互聯網醫療復診人員的安全性以及真實性，確?；颊叩陌踩??！按饲盎ヂ摼W醫療平臺自動生成處方的現象很普遍，給不法分子留下可乘之機，也給患者帶來安全隱患?！?/span>

禁止統方、補方！處方應由接診醫師本人開具

《細則》對統方、補方也作出了明令禁止。《細則》第四章第二十一條要求，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品，嚴禁以商業目的進行統方。

據了解，統方即對醫生用藥信息進行統計，提供給醫藥營銷人員，以供其發放藥品回扣的行為。補方即先開藥后上傳處方。

在互聯網醫療行業普遍虧損的背景下，“以藥養醫”，藥品回扣等是不少企業的主要盈利來源，但虛假審方、先購藥后補方的商業模式，或鼓勵醫生多開藥，拉升銷量，導致過度用藥。

同時，《細則》明確，醫療機構開展互聯網診療活動，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。

醫療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，相關協議、處方流轉信息應當可追溯，并向省級監管平臺開放數據接口。

相關人士表示，《細則》對處方方面的相關規范，可以肅清互聯網診療中存在的“處方亂象”，對線上線下處方統一標準，避免因出現處方不規范導致風險發生，進一步突出了醫療安全的重要性。有助于促進互聯網診療行業“良幣驅逐劣幣”，有利于有實力且規范的企業做大做強。

互聯網醫療須全程留痕 實現線上、線下，診療、監管一體化質控

《細則》提出，醫療機構應當保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監管平臺開放數據接口。鼓勵有條件的省份在省級監管平臺中設定互聯網診療合理性判定規則，運用人工智能、大數據等新興技術實施分析和監管；醫療機構開展互聯網診療過程中所產生的電子病歷信息，應當與依托的實體醫療機構電子病歷格式一致、系統共享，由依托的實體醫療機構開展線上線下一體化質控。

對此，國家衛生健康委醫院管理研究所專家舒婷接受相關媒體采訪時表示，從《細則》提出的要求可以看出，對于新興業態的監管也要使用新的技術手段。對互聯網診療的要求是線上線下一體化，實現網上與院內系統對接，對互聯網診療的監管要求也是線上線下一體化。

回歸“嚴肅醫療”

新規的發布對互聯網診療將帶來哪些影響？對此，中國醫學科學院阜外醫院副院長趙韡接受中國證券報記者采訪時表示，《細則》明確了互聯網診療的醫藥、醫療、技術等監管要求，強調了實體醫療機構在互聯網診療中的核心位置，真正實現互聯網診療與實體機構診療服務的“同質化”，讓互聯網診療回歸到“嚴肅醫療”的本質定位。

醫聯相關負責人表示，《細則》的出臺開啟了互聯網醫療行業的新篇章，進一步明確了要圍繞互聯網診療健康發展這一目標，以實體醫療機構為依托、以信息化為支撐，針對醫療機構、人員、服務質量和安全展開規范監督。該《細則》標志著互聯網診療回歸到“嚴肅醫療”的本質定位，對互聯網診療走向健康發展的新時代具有重要意義。

業內相關人士表示，互聯網診療歷經多年發展，伴隨著技術的進步和疫情影響，市場規模不斷壯大，行業需要明確的政策來指導未來發展?！都殑t》的出臺，代表互聯網診療進入到一個更有序、規范的發展階段。

醫客說

互聯網診療進入強監管時代！這些問題醫護人員要注意！

【文章來源】 綜合中國證券報、北京商報、瀟湘晨報、21世紀經濟報道等

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